医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の医療の担い手は、医療を提供するにあ たり、適切な説明を行い、医療を受ける者の理解を得るよう努めなければならない ことを定めているのはどれか。
公式正答：1
解説
医療の担い手が、適切な説明を行い、医療を受ける者の理解を得るよう努めなければならないことを定めている法律を問う。医療法である。
この問題で問われていること
説明と同意の法的な根拠を知っているか。
しくみから理解する
医療法第1条の4第2項に、「医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の医療の担い手は、医療を提供するに当たり、適切な説明を行い、医療を受ける者の理解を得るよう努めなければならない」と定められている。これが、いわゆる説明と同意（インフォームド・コンセント）の法的な根拠になる。「努めなければならない」という努力義務の形で書かれている点も特徴になる。加えて、医療法は、医療提供の理念として、医療を受ける者の意向を十分に尊重することも掲げている。
選択肢ごとの確認
健康保険法は、被用者保険による医療の給付と、その費用について定める法律になる。説明と同意の規定は置かれていない。
地域保健法は、保健所と市町村保健センターの設置と、地域保健対策の推進について定める法律になる。
個人情報の保護に関する法律は、個人情報の適正な取扱いについて定める法律になる。医療の場面では、診療情報の第三者への提供、本人からの開示の請求、そして安全管理措置に関わる。説明と同意そのものを定めるものではない。ただし、個人情報の利用目的の通知と、同意の取得については、この法律にもとづく手続きになる。
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混同しやすいポイント
誤肢は、いずれも医療に関わる法律だが、説明と同意の規定は置かれていない。法律ごとに「何を定めているか」を押さえる。①医療法＝医療提供体制、医療施設、医療の安全、そして説明と同意。②健康保険法＝医療保険の給付。③地域保健法＝保健所と市町村保健センター。④個人情報の保護に関する法律＝個人情報の取扱い。⑤保健師助産師看護師法＝看護職の免許、業務、義務。
理解を深める
説明と同意を整理する。要件＝①十分な情報の提供（病名、病状、検査と治療の内容、目的、期待される効果、危険と副作用、他の選択肢、何もしない場合の見通し、費用）、②理解できる形での説明（専門用語を避ける、図と資料を用いる、繰り返す、確認する）、③自発的な意思による同意（強制も誘導もしない）、④判断する能力があること、⑤同意の撤回が可能であること。看護師の役割＝①説明の場に同席し、患者の理解と反応を把握する、②説明の後に、分からなかったこと、聞けなかったことを尋ねる、③理解を助ける補足の説明を行う、④意思決定を支える（価値観と生活を踏まえて、一緒に考える）、⑤決定を医療チームへ伝える、⑥決定が変わりうることを伝える。判断能力が十分でない場合＝①未成年者（保護者の同意を得るが、本人の意向も年齢と発達に応じて確認する。子どもに理解できる形で説明し、それを受けて本人が示す賛意をインフォームド・アセントという。説明の提供そのものを指す語ではない）、②認知症と意識障害（本人の意思を推定し、家族等と話し合う。事前に示された意思があればそれを尊重する）、③精神疾患（判断能力は疾患名ではなく、個別に評価する）。関連する概念＝①セカンドオピニオン（他の医師の意見を求めること。求めることは患者の権利であり、主治医との関係を損なうものではない）、②アドバンス・ケア・プランニング（将来の医療とケアについて、本人、家族、そして医療者が繰り返し話し合う過程）、③共同意思決定（医療者が情報を、患者が価値観を持ち寄り、一緒に決める）。看護記録＝説明の内容、患者の反応、そして質問と回答を記録する。「説明した」だけでなく、「どう受け止めたか」を残すことが重要になる。
間違えやすい考え方
根拠法を問う型で、誤肢が医療に関わる別の法律である。法律ごとに何を定めるかで切る。
5分で振り返る
①医療法第1条の4第2項に、医療の担い手は適切な説明を行い、医療を受ける者の理解を得るよう努めなければならないと定められている。②努力義務の形で書かれている。③医療法は、医療提供の理念として、医療を受ける者の意向の尊重も掲げている。④健康保険法は医療保険の給付、地域保健法は保健所と市町村保健センター、個人情報の保護に関する法律は個人情報の取扱いを定める。⑤説明と同意の要件＝十分な情報、理解できる形での説明、自発的な同意、判断能力、撤回の可能性。⑥説明する内容＝病名、病状、内容、目的、効果、危険と副作用、他の選択肢、何もしない場合の見通し、費用。⑦子どもへの説明はインフォームド・アセント。⑧セカンドオピニオンを求めることは患者の権利になる。
1分チェック
- 説明と同意を定めるのは。→ 医療法（第1条の4第2項、努力義務）。
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